
一、Fortigel® 的專利與核心技術基礎
Fortigel® 為 GELITA AG 所擁有的專利配方,聚焦於**低分子量膠原水解物(collagen hydrolysate)**的製備與其對軟骨細胞/關節組織的生物活性。其關鍵技術在於使用特定酵素水解工藝,將膠原蛋白切割成平均分子量約 1,000 道爾頓以下的短肽,這種尺寸優化後的活性肽較容易被腸道吸收,並具備定向刺激軟骨基質細胞(chondrocytes)的能力。透過這些特定肽段,可在關節環境中觸發新軟骨組織生成並正向調節退化因子。
⸻
二、作用機制(可被生物醫學研究支持的三大方向)
1. 促進軟骨細胞增殖與基質合成
Fortigel® 中的生物活性膠原肽被證實能刺激軟骨細胞合成 II 型膠原與蛋白多醣(proteoglycans),這些組成為軟骨主要的結構與緩衝成分,進而提升軟骨的彈性與承受壓力的能力。
2. 減緩軟骨降解(調節 MMPs 與抗炎)
關節退化常與基質金屬蛋白酶(MMPs)過度活化、以及慢性低度炎症導致的膠原/蛋白多醣分解相關。補充特定膠原肽可透過間接機制(例如改變局部微環境、影響細胞訊號)抑制這類分解酵素的失衡,減緩軟骨組織的進一步破壞。系統性回顧指出,膠原衍生物在關節修復與症狀緩解上具潛力,且與傳統緩解用藥相比副作用較低。
3. 對骨基質與骨密度的間接支援
雖然 Fortigel® 主要標的為軟骨,但特定生物活性膠原肽的補充也與骨密度維持/提升有關。研究發現長期(通常 ≥6-12 個月)補充特定膠原肽可在脊椎與股骨頸部位觀察到骨質密度改善,可能是透過促進骨形成標記、強化骨膠原基質的結構整合而達成。
⸻
三、臨床實證與安全性
2008年 賓州州立大學隨機、雙盲、安慰劑對照試驗
招募147位平均年齡20.1歲的運動員,分為FORTIGEL®組與安慰劑組,為期24週
治療醫師與受試者採用視覺模擬量表(VAS)評分疼痛嚴重度,FORTIGEL®組在疼痛感知上顯著改善
2011年 McAlindon等人(塔夫茨醫學中心×哈佛大學)試點研究
招募30名早期膝骨關節炎患者,每日補充10 g FORTIGEL®或安慰劑,持續48週
於第0、24、48週以dGEMRIC MRI觀測軟骨蛋白多醣密度,FORTIGEL®組脛骨內外側軟骨密度明顯上升
2022年 巴西Anvisa功能聲明批准
Anvisa於2022年9月26日核准:每日攝取5 g FORTIGEL®可能有助於維持關節健康
FORTIGEL®成為首個在巴西獲此I型膠原蛋白功能聲明的成分
在安全性來說,具高生物相容性,來源於I型膠原,與人體結締組織高度相符。獲得歐盟、巴西等多國監管機構肯定,標示安全性良好。
Fortigel® 作為已獲專利的生物活性膠原肽,具備分子設計上的吸收優勢與靶向關節軟骨再生的生物活性。多項臨床研究支持其在緩解關節疼痛、改善功能、並對骨基質提供潛在輔助的效果,同時安全性良好。CH-Alpha 將 Fortigel® 以液態形式包裝,提供便利與穩定補充,是希望維持關節靈活、延緩退化、或在高負荷情境下保護關節者的科學性選擇。
⸻
參考文獻(主要來源)
1. GELITA 官方 Fortigel® 產品與機制介紹。
2. Zdzieblik D. 等人:特定生物活性膠原肽對活動相關膝部疼痛之隨機對照試驗(2021)。
3. Zdzieblik D. 等人:生物活性膠原肽對骨密度影響之長期研究(osteopenia/骨質疏鬆相關)。
4. 系統性回顧:Collagen derivatives 在 osteoarthritis 與軟骨修復中的角色(Honvo 等人,2020)。
5. 膠原肽對關節與皮膚/骨骼整體健康之綜合文獻回顧(2023 年相關 review)。
6. Fortigel® 新研究與效果補強之官方新聞稿/報告。
7. UCLA 健康報告:膠原肽對更年期後骨密度的潛在正向影響。
8. 關節保健中膠原衍生物的整體證據與替代治療的背景討論。